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产品介绍
详细参数
使用方法
注意事项
资质信息
产品详情实拍
产品介绍
奥美医疗作为国内医用敷料头部上市企业，本款医用外科口罩属于第二类医疗器械，采用环氧乙烷灭菌工艺出厂，满足医院门诊、手术室、医护人员日常防护规范要求。产品采用经典三层立体无纺布结构，外层防水阻飞沫、中间高滤效熔喷布过滤颗粒物与气溶胶、内层亲肤无纺布吸湿透气，过滤效率、通气阻力完全符合医用外科口罩国家标准，防护性能优于普通民用口罩。
本品采用单片独立密封包装设计，避免整包开封后剩余口罩受潮、沾染灰尘、滋生细菌，便于随身携带、通勤出行、外出办事分装携带，干净卫生；耳挂采用高弹力柔性耳绳，长时间佩戴不易勒耳疼痛，鼻梁内置可塑性铝条，按压贴合鼻梁轮廓，有效减少缝隙漏气，提升密闭防护效果；面料柔软亲肤，久戴不闷汗，透气性良好，适配长时间佩戴场景。
产品广泛适用于医护人员门诊接诊、病房查房、核酸采样、预检分诊；也适合普通民众通勤公交地铁、商超密闭场所、人员密集环境、感冒咳嗽呼吸道防护、流感季日常预防；同时可满足学校、企事业单位、物业、商超、诊所批量集采备货，是医疗场景与日常公共防护刚需二类耗材。
产品核心优势
- 二类医疗器械注册，灭菌级出厂，满足医疗机构使用规范要求，合规可入库
- 三层专业结构，中间高克重熔喷过滤层，阻隔飞沫、气溶胶、粉尘、花粉颗粒物
- 单片独立包装，杜绝开封二次污染，便携分装，干净卫生易存放
- 高弹力宽松耳带，久戴不勒耳廓，长时间门诊值守、外勤佩戴舒适度更高
- 内置定型鼻梁铝条，贴合面部轮廓，减少侧漏，提升整体密闭防护效果
- 环氧乙烷灭菌处理，出厂无菌，包装带灭菌解析标识，灭菌状态可辨识
- 面料柔软透气，内层亲肤无纺布，减少闷热、泛红、皮肤敏感问题
- 大厂品控稳定，每批次出厂经过过滤效率、细菌过滤效率、微生物抽检检测
适用场景与人群
- 医护人员：门诊、病房、检验科、预检分诊、核酸采样、门诊手术常规防护
- 公共出行：地铁、公交、火车、飞机、商场、影院等人流密集密闭环境防护
- 呼吸道防护：感冒、咽痛、咳嗽人群减少飞沫扩散，流感、呼吸道传染病季节预防
- 单位学校：企业办公、校园师生、物业安保、商超导购日常批量防疫备货
- 基层机构：诊所、卫生室、社区门诊、养老机构、体检中心日常耗材采购使用
- 敏感人群：鼻炎、易过敏人群阻隔花粉、扬尘、异味颗粒物吸入
详细规格参数
医用外科口罩
第二类医疗器械
鄂械注准20162142263
环氧乙烷（EO）灭菌
外层无纺布+熔喷布过滤层+内层亲肤无纺布+弹性耳带+鼻梁筋
成人通用
单片独立密封包装
≥95%，符合医用外科标准
满足医用外科口罩指标要求
YY 0469《医用外科口罩》
阴凉干燥通风避光存放，避免潮湿挤压
自灭菌之日起两年
奥美医疗用品股份有限公司
正确佩戴使用步骤
1、拆封检查：拆开独立包装袋，检查口罩有无破损、污渍、耳带断裂、包装漏气，灭菌标识完好方可使用；
2、区分正反面：颜色深色面朝外，白色亲肤面朝内，有鼻梁筋一侧朝上；
3、挂耳佩戴：双手拉住两侧耳带，分别挂于左右耳廓，口罩完整覆盖口鼻、下颌；
4、按压定型：双手食指按压鼻梁铝条，沿鼻梁、鼻翼两侧压实贴合，消除两侧缝隙；
5、检查密闭：轻轻呼气感受边缘无明显漏气，保证防护密闭性；
6、更换周期：常规环境建议4小时更换一次；潮湿、沾染飞沫、弄脏、变形立即更换，不可重复长时间反复佩戴；
7、废弃处理：摘除时捏住耳带取下，避免触碰口罩外层污染面，投入干垃圾或医疗废弃物专用垃圾桶。
错误佩戴常见误区
露出鼻子、下巴佩戴、反复水洗重复使用、内侧外侧反戴、鼻梁条不按压留缝隙，都会大幅降低防护效果，日常使用需要规范佩戴才能起到有效防护作用。
使用注意事项、禁忌与安全警示
- 本产品为一次性使用无菌医疗器械，单次佩戴后不可清洗、消毒、重复循环使用；
- 对无纺布、耳橡筋、环氧乙烷残留过敏人群禁止使用，初次佩戴出现红疹瘙痒立即停用；
- 包装破损、漏气、受潮、霉变、超出有效期严禁使用，无法保证无菌与防护性能；
- 本品为医用外科口罩，不等于医用防护N95级别，高致病性传染病高危场景需选用对应防护等级口罩；
- 佩戴过程出现胸闷、憋气、呼吸困难立即摘除口罩，通风休息，不适持续及时就医；
- 存放远离化学品、油烟、有机溶剂，避免材质老化变形影响过滤性能；
- 儿童需在成人监护下使用，防止误扯耳带缠绕、误食口罩部件；
- 废弃口罩按当地垃圾分类或医疗废物管理要求处置，不可随意乱扔污染环境；
- 不可用于加压供氧、防毒、工业防尘特殊工况，仅用于呼吸道飞沫防护使用。
产品资质证件说明
1、第二类医疗器械注册证：鄂械注准20162142263，合规获批医用外科口罩资质，符合YY0469行业强制标准；
2、生产企业具备完整医疗器械生产许可证、无菌车间生产资质，环氧乙烷灭菌车间合规备案；
3、每批次附带第三方检测报告，细菌过滤效率、通气阻力、微生物限度全部抽检合格；
4、我司具备二类医疗器械经营备案资质，支持零散零售、大批量对公采购，可提供全套资质复印件用于诊所、医院入库验收；
5、外包装、独立包装袋印刷产品注册信息、灭菌标识、使用说明、警示语，完全符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，药监检查合规。
产品详情
