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产品介绍
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资质信息
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产品介绍
捷瑞泰JRTECG-F数字心电图机属于第二类医用诊断类医疗器械，专为基层医疗机构打造，支持三道、六道、十二道三种机型选配，采用高精度模数采集芯片，同步采集人体十二导联心电信号，波形采样精准、抗干扰能力强，有效屏蔽肌电干扰、工频干扰、体位晃动带来的波形畸变，保证心电图波形清晰规整。
设备内置专业心电自动分析诊断算法，采集完成后自动出具初步判读结论，识别窦性心律、早搏、房颤、ST段偏移、房室传导阻滞等常见心电异常，大幅降低基层医师读图门槛；整机采用便携式轻量化机身设计，内置大容量可充电锂电池，断电续航持久，既可固定放置诊室使用，也可出诊、下乡体检、院前急救随身携带。
配备高清液晶显示屏，实时预览心电波形，支持内置热敏打印模块，采集结束一键打印完整心电报告，报告格式符合国内医院通用规范，可直接用于建档、转诊、门诊辅助诊断；支持存储多条心电病历，可回看、重复打印、导出归档，适配基层门诊、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、体检机构、医务室、养老机构等大批量筛查场景，是基层心血管疾病初筛必备设备。
产品核心优势
- 多机型可选：三道经济型、六道常规型、十二道临床标准机型，适配不同预算与诊疗等级需求
- 超强抗干扰电路设计，有效抑制50Hz工频干扰、肌电抖动，嘈杂环境也能采集规整波形
- 内置智能自动分析系统，自动测量间期、振幅，自动给出初步诊断结论，辅助医师快速判图
- 高清大屏实时波形预览，操作菜单中文可视化，按键布局简洁，新手快速上手操作
- 一体式热敏打印结构，打印清晰不卡纸，适配通用心电打印纸，耗材采购便捷
- 内置大容量锂电池+外接电源双供电模式，出诊移动使用、固定门诊两用
- 海量病历本地存储，支持回看、重复打印、病历编号管理，方便慢病随访归档
- 符合国家YY1107心电设备行业标准，二类注册齐全，可顺利通过药监验收、医院设备入库审核
适用机构与临床用途
- 乡镇卫生院、社区卫生服务中心常规心血管疾病筛查、入院术前检查
- 个体诊所、门诊开展胸痛、胸闷、心慌、心悸患者初步鉴别诊断
- 体检中心入职体检、年度健康体检、中老年心脑血管专项筛查
- 养老机构、康复中心长期慢病随访、高血压冠心病定期心电监测
- 院前急救、下乡义诊、家庭医生上门出诊移动心电采集
- 外科术前评估、内科心律失常初步排查、药物副作用心电监测
详细规格参数
数字心电图机
第二类医疗器械
JRTECG-F（三道/六道/十二道可选）
湘械注准20192070828
标准12导联同步采集
高分辨率模数转换，抗工频、肌电干扰优化
25mm/s、50mm/s两档可调
5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV三档可选
内置热敏打印，自动排版心电报告
内置存储，可存储上百组完整心电病历
交流外接电源 + 内置可充电锂电池
全中文液晶菜单，按键式操作
便携式台式一体化设计，便携提手结构
捷瑞泰医疗设备有限公司
标准规范操作步骤
1、检查准备：确认设备电量充足或接市电供电，准备心电电极片、四肢夹、胸电极吸球、导电膏，检查导联线无破损断路；
2、患者皮肤处理：擦拭四肢内侧、胸前安放电极部位，去除油脂、汗液、体毛，必要时涂抹少量导电膏降低皮肤阻抗，减少基线漂移；
3、规范安放电极：按照标准12导联位置安放四肢电极夹、胸前V1~V6吸球电极，确认电极贴合牢固无松动；
4、开机设置：开机进入主界面，录入患者姓名、年龄、病历编号，选择对应走纸速度、增益参数；
5、波形预览：观察屏幕实时心电波形，若基线漂移、干扰过大暂停采集，重新整理电极与皮肤；波形平稳后启动采集；
6、采集分析：设备自动完成心电采样，内置算法自动分析心律、间期、ST段等指标，生成初步诊断结论；
7、打印存档：一键打印完整心电图纸，同时本机自动存储该条病历；取下电极，整理导联线收纳，完成本次检查；
8、病历调取：需要复诊对比时，进入病历列表调取历史波形，重复打印、二次分析。
减少波形干扰操作要点
检查过程叮嘱患者全身放松、平躺静止、不说话、不深呼吸大幅度起伏；远离空调、风机、大功率电器、监护仪等电磁干扰源；电极松动、皮肤出汗、体毛过多是基线漂移最常见诱因，提前预处理可大幅提升波形质量。
使用注意事项、禁忌症与安全警示
- 本设备仅用于心电波形采集辅助诊断，不能替代心内科专科医师最终确诊，异常报告务必建议上级医院进一步检查；
- 禁止在除颤仪放电、高频电刀手术同期使用本机，高压冲击会损毁内部采集电路；
- 佩戴心脏起搏器患者可在专业医师评估下使用，部分起搏信号可能对波形产生干扰，需人工甄别；
- 皮肤破损、皮炎、溃烂部位禁止粘贴电极，避免刺激创面、引发不适；
- 设备避免进水、受潮、粉尘堆积，定期清洁导联线、电极吸球，防止氧化接触不良；
- 严禁非专业人员拆机改装、修改内部参数，出现波形异常、报错、打印故障联系厂家售后检修；
- 长期闲置每月充一次电，防止锂电池亏电老化缩短使用寿命；
- 儿童、躁动精神类患者需医护人员约束配合，防止拉扯导联线造成电极脱落、设备倾倒；
- 本机为医用诊断器械，操作人员需具备心电相关基础操作知识，无证人员禁止独立开展临床检查出具报告。
产品资质证件说明
1、第二类医疗器械注册证：湘械注准20192070828，合规取得医疗器械注册，符合心电设备国家强制标准；
2、生产企业具备完整医疗器械生产许可证、ISO质量管理体系认证，出厂逐台经过校准、老化测试、波形精度检验；
3、第三方权威机构型式检验报告齐全，抗干扰、精度、电气安全全部达标，满足医疗机构准入验收要求；
4、我司具备正规二类医疗器械经营备案，可对公批量供货，可提供注册证、生产许可、检验报告全套资质复印件用于医院、诊所入库报备；
5、产品说明书、机身标识、外包装严格遵循《医疗器械说明书和标签管理规定》编制，标识完整合规，符合药监日常检查要求。
产品详情
