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产品介绍
详细参数
佩戴使用方法
注意事项
资质信息
产品详情实拍
产品介绍
可孚骨传导智能助听器属于第二类医疗器械，搭载腾讯天籁自研AI降噪芯片，区别于传统入耳式助听器，采用骨传导声学原理，无需堵塞耳道，通过震动颅骨直接传递声音至内耳耳蜗，兼顾听音清晰度与耳道健康，特别适合耳道发炎、中耳炎、耳道狭窄、无法佩戴入耳式机型的听力障碍人群。
本机内置多通道智能降噪算法，可自动区分人声、环境噪音、风声、车流杂音，抑制嘈杂背景干扰，放大言语人声，老人交谈、看电视、打电话、户外出行听音更清晰；开放式挂耳结构轻盈贴合耳廓，长时间佩戴不胀痛、不闷耳，隐形外观设计，兼顾美观性，解决老年人抵触外露助听器的心理问题。整机搭载大容量锂电，Type-C快充续航持久，操作按键简单易懂，音量档位一键调节，无需复杂调试，上手门槛极低。
产品主要适配老年性听力衰退、单侧/双侧耳背、中度感音神经性听力下降人群，居家聊天、买菜逛街、聚会交流、看电视听广播、日常社交都能有效改善听音困难；同时适合中青年后天听力受损、不愿入耳佩戴人群使用，药店、康复中心、养老机构均可批量采购铺货。
产品核心优势
- 二类医疗器械正规注册，助听器医用属性合规，可药店、医疗机构正常销售入库
- 腾讯天籁AI智能降噪，智能过滤风声、车流、嘈杂人声，提升言语分辨能力
- 骨传导传声原理，不入耳开放式佩戴，避免耳道堵塞、耳闷、耳道瘙痒发炎
- 轻量化机身，弹性挂耳结构，久戴不易滑落，长时间佩戴舒适度更强
- Type-C通用充电接口，充电便捷，续航持久，省去频繁更换电池麻烦
- 简易实体按键，音量加减、模式切换一键操作，适合老年人简单上手使用
- 隐形简约外观，弱化助听器辨识度，缓解老人心理抵触情绪
- 左右耳通用设计，单耳双耳灵活选配，适配单侧听力衰退用户使用
适用人群与使用场景
- 中老年人群：老年性耳聋、听力退化、日常听不清说话、看电视音量过大
- 耳道问题人群：中耳炎反复、耳道湿疹、耳道狭窄、入耳式耳塞佩戴不适
- 社交场景：家庭对话、亲友聚会、菜市场、商场、公园等人声嘈杂环境交流
- 居家休闲：看电视、听戏曲、接打电话、刷短视频听音辅助
- 外出出行：过马路、乘坐公交地铁、户外散步，兼顾听音与环境安全感知
- 机构采购：养老院、康复中心、社区卫生服务站、连锁药房陈列销售备货
详细规格参数
骨传导助听器
第二类医疗器械
湘械注准20252190519
骨传导震动传导，非气传导入耳式
腾讯天籁AI多通道智能降噪算法
中度感音神经性听力损失人群
挂耳开放式，左右耳通用
Type-C快充接口
多档音量可调，降噪模式可切换
亲肤柔韧硅胶+轻量化ABS机身
轻量化设计，单只佩戴无负重感
室内居家、户外日常常温环境使用
可孚医疗科技股份有限公司
正确佩戴与使用步骤
1、开机检查：长按电源键开机，确认指示灯正常亮起，试听基础音量，确认设备发声正常无杂音；
2、佩戴方式：将震动发声部位贴合耳前颧骨位置，挂环自然挂在耳廓外侧，不要塞入耳道内部，调整松紧避免松动滑落；
3、音量调节：初次使用从小音量逐步上调，以听清人声、无刺耳轰鸣为宜，避免音量过大损伤残余听力；
4、模式切换：嘈杂环境开启AI降噪模式，安静居家使用普通模式，按需切换适配不同场景；
5、日常使用：与人交谈时正视说话人，配合唇读进一步提升分辨效果，适应周期一般3~7天；
6、充电提醒：音量变小、提示低电量及时使用Type-C线充电，充满断电，避免长时间过充；
7、关机收纳：长期不用长按关机，擦拭机身灰尘油脂，放入收纳盒避光干燥存放。
初次适应小贴士
骨传导听音模式和传统耳塞听觉感受存在差异，初期会有轻微震动感属于正常现象，循序渐进适应即可；切勿一次性开到最大音量，防止二次损伤内耳听力。
使用禁忌、注意事项与安全警示
- 本品为听力辅助康复二类医疗器械，无法治疗耳聋、耳鸣等耳部疾病，仅起到声音放大辅助聆听作用；
- 先天性耳道闭锁、重度极重度耳聋、内耳病变严重人群，需先就医评估是否适合佩戴；
- 急性中耳炎、耳道流脓、鼓膜穿孔急性期，须遵医嘱暂缓佩戴，避免刺激病灶加重不适；
- 不可长时间超大音量使用，长期高分贝会损伤残余听力，建议间断佩戴休息；
- 避免进水、淋雨、洗澡佩戴，进水后立即断电擦干晾干，严禁浸泡冲洗；
- 远离强磁场、高温暴晒环境，避免机身内部震动单元、电池老化损坏；
- 儿童需监护人看管使用，防止啃咬、误食小配件、线缆缠绕窒息风险；
- 对硅胶材质过敏者慎用，佩戴出现耳廓红肿、瘙痒、皮疹立即停用；
- 若佩戴后持续耳鸣、头晕、胀痛，及时停用前往耳鼻喉科检查；
- 不可私自拆机改装，出现杂音、无声、充电故障联系售后检修，切勿自行拆解。
产品资质证件说明
1、第二类医疗器械注册证：湘械注准20252190519，助听器类目合规注册，满足药店、医疗器械经营门店销售准入要求；
2、可孚医疗具备完整医疗器械生产许可证、质量管理体系认证，全流程规范化生产质检；
3、产品经过声学性能、电气安全、生物相容性检测，第三方检验报告齐全，符合助听器国家相关标准；
4、我司具备二类医疗器械经营备案资质，支持零售散单、养老院/药房批量对公采购，可提供全套资质复印件用于药监检查、入库备案；
5、外包装、机身标识、说明书严格遵循医疗器械标签管理规定，注册信息、警示用语、适用范围标注完整合规。
产品详情
